医疗器械生产企业需要营业执照吗？

根据相关规定，医疗器械生产企业在其生产地址销售医疗器械不需要办理营业执照或备案；异地储存、销售医疗器械的，应当按照规定办理营业执照或者备案。

操作医疗器械所需的资格:

1.有与经营范围和规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的相关专业资格或者职称；

2.有与经营范围和规模相适应的营业和仓储场所；

3、具备与经营范围和规模相适应的仓储条件，凡委托给其他医疗器械经营企业的可以不设仓库；

4、具有与经营医疗器械相适应的质量管理体系；

5.具有与所经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务能力，或者同意相关机构提供技术支持。

综上所述，医疗器械的经营需要公司根据医疗器械的风险程度实施分类管理。

法律依据:

《医疗器械监督管理条例》第三十条

从事医疗器械生产活动，应当具备下列条件:

(一)具有与所生产医疗器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备和专业技术人员；

(二)具有能够对生产的医疗器械进行质量检验的机构或者专职检验人员和检验设备；

(三)有保证医疗器械质量的管理制度；

(四)具有与生产的医疗器械相适应的售后服务能力；

(五)符合产品开发和生产工艺文件要求。