上海中信郭健制药有限公司公司简介
公司自2002年成立以来,通过长期不懈的努力,已成为国内抗体生物医药企业的领导者,提供涵盖抗肿瘤、移植、自身免疫系统等重大疾病的靶向药物,应用效果得到了医生和患者的广泛好评。作为一家立足R&D的生物制药公司,中信郭健成功建立了国内领先的抗体药物研发和产业化生产平台,掌握前沿核心技术,具备持续研发新药的创新能力。公司正在研发,临床销售10余种新型抗体药物,填补了国内生物医药领域的多项空白,研发实力和生产能力处于国际领先水平。
现代化的生产设备、领先的生产技术和严格的质量控制确保中信郭健为患者提供高质量的医药产品。作为亚洲最大的哺乳动物细胞培养生产基地之一,公司拥有国内最先进的750升真核细胞培养生产线三条,3000升两条。同时,6条符合欧盟标准的5000升生产线正在建设中。此外,公司还专门设计并建立了完善的质量管理体系,涵盖了影响药品质量的所有因素,包括物料管理、生产管理、质量控制、质量保证、设备设施、包装标签等。其3000升生产线采用国际先进的现场总线控制系统(FCS)和过程控制系统(PCS),该系统应用的台达VTM数字自动化技术对药品的整个生产过程进行严密、持续的监控,最大限度地消除产品质量隐患和隐患。
展望未来,中信郭健将继续发挥其在生物技术领域的R&D优势,为社会提供更多更高效的靶向治疗药物。