医疗器械行业前景如何？
本文的核心数据:医疗器械行业的市场规模；医疗器械企业的比例等。
工业概况
1，定义
根据2021年3月国务院发布的最新《医疗器械监督管理条例》，医疗器械是指直接或间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂和校准品、材料及其他类似或相关物品，包括所需的计算机软件；其效用主要是通过物理手段获得，而不是通过药理学、免疫学或代谢，或者虽有这些手段参与，但仅起辅助作用；其目的是:
2.产业链分析
医疗器械行业的技术进步、企业成长和市场拓展与上下游产业密切相关。上游行业的科技进步将直接影响医疗器械的技术走向。医疗器械行业的上游行业是医疗器械零部件制造，涉及电子元器件、原材料、软件系统、新兴技术等领域。其中，电子元器件行业为大型医疗设备提供电子元器件、电路板、芯片等电子元器件；原材料行业为医疗器械行业的设备生产提供特殊材料。医疗器械原材料或半成品的质量、技术水平和成本，是由橡胶、塑料、电子、钢铁、紧固件、有色金属等基础工业的加工制造能力决定的。与此同时，人工智能、物联网和区块链技术也为医疗器械行业的发展和创新注入了新鲜血液。
医疗器械产业的中游是医疗器械的研发、制造、销售和服务的相关产业。
医疗器械的下游产业是医疗卫生产业，是为全社会提供医疗卫生服务产品的要素、活动和关系的总和。它最重要的基本功能是治病防病，保护全民健康，提高身体素质。我国医疗卫生服务业的主体是各级各类医疗卫生机构，包括医院、疾病预防控制中心(CDC)、计划生育机构、爱国卫生运动机构和医疗卫生研究机构，其中最重要的主体是各级各类医院。
在行业上游领域，代表企业主要有水晶光电、住友瑞科、卫宁健康、乐普医疗等。中游企业主要包括美敦力、雅培等国际企业和迈瑞医疗、于越医疗等国内企业。产业链下游主要包括医疗卫生机构、公共卫生机构、其他医疗机构和第三方检验/体检机构。
行业发展历程:目前处于高待遇发展阶段。
2000年以前，我国医疗器械行业在上世纪五六十年代转型调整的背景下有了较大发展，经历了一个从无到有的过程，在新中国成立初期做出了巨大贡献。2000-2015期间，中国医改政策导致卫生机构更换和补充设备，刺激了中国低端产品和技术的快速增长。然而，高值医疗器械市场被进口产品占据。2015之后，我国医疗器械创新政策频出，头部企业积极布局，创新医疗器械如雨后春笋。此外，为了加速国产化替代，我国出台了相关政策；一些省份，如江苏省，禁止进口产品在公共机构中招标。
工业发展现状
1.行业整体情况:医疗器械占比近六成，国内整体替代水平较低。
总体而言，我国医疗器械行业国内替代发展相对薄弱，尤其是高值医用耗材领域，国内替代程度整体较低，是医疗器械领域的一个“洼地”。相关子产品的发展状况如下:
注:满分★★★★★，☆半颗星。
从细分市场结构来看，2021年，中国医疗器械行业占据了中国医疗器械行业中游细分产品市场规模的最大比例，达到5533亿元，占比59.91%。
2.高值医用耗材:2021年市场规模近1500亿元。
目前行业内对高值医疗器械没有准确的定义。广义的高值医疗器械都是高价医疗器械。根据《中国医疗器械蓝皮书》(2021版)中的定义，前瞻将高值医疗器械狭义定义为一般对安全至关重要，其生产和使用必须严格控制，仅限于某些专科且相对昂贵的医用耗材。
受益于经济水平的发展，人们对健康的需求日益增加，我国高值医疗器械市场也迎来了巨大的发展机遇。近年来，中国高值医疗器械市场保持稳定增长。《中国医疗器械行业蓝皮书(2021)》数据显示，2020年中国高值医疗器械行业市场规模为6543.8+0305亿元，同比仅微增3.74%。随着我国高值医疗器械行业整体技术创新和产业链成熟，我国高值医疗器械市场规模可能会继续上升。据初步统计，2021年我国高值医疗器械市场规模可能接近6543.8+050亿元，同比增长654.38+02.03%。
3.低值医用耗材:2021年市场规模超过11000亿元。
低值医用耗材是指医院广泛用于开展医疗服务的价值较低的一次性医用材料，包括一次性注射器、输液器、输血、引流袋、引流管、留置针、无菌手套、手术缝合线、手术缝线、手术刀片、纱布、棉签、医用口罩等。
受疫情全球蔓延的影响，2020年，低值医用耗材，尤其是口罩、防护服等应急防控耗材市场将在短时间内爆发式增长十倍以上。根据《中国医疗器械行业蓝皮书(2021)》，2020年我国低值医用耗材市场规模约为970亿元，同比增长25.97%。据初步统计，2021年我国低值医疗器械市场规模可能近1200亿元，同比增长21.09%。
4.医疗器械:2021年，市场规模超过5500亿元。
医疗设备是指单独或组合用于人体的仪器、设备、器具或其他物品，包括所需的软件。医疗设备是医疗、科研、教学、机构和临床学科最基本的要素，包括医疗设备和家用医疗设备。
2020年，在疫情的影响下，监护仪、呼吸机、体外膜肺氧合等医疗设备在全国乃至全球的销量呈爆发式增长。《中国医疗器械行业蓝皮书》(2021)数据显示，2020年我国医疗器械市场规模达到4556亿元，同比增长26.52%。据初步统计，2021年我国高值医疗器械市场规模可能超过5500亿元，同比增长21.44%。
5.IVD(体外诊断):2021年，市场规模超过1000亿元。
IVD(体外诊断)，广义上是指通过检测人体样本(各种体液、细胞、组织样本等)获得临床诊断信息的产品和服务。)在人体外，进而判断疾病或身体机能。狭义的体外诊断产业主要指体外诊断相关产品，包括体外诊断试剂和体外诊断仪器设备。
随着中国人口老龄化，人们越来越关注自身健康，中国体外诊断市场规模呈现快速增长趋势。2020年，新型冠状病毒疫情将体外检测带入人们的视野。疫情爆发时，新冠肺炎对检测试剂的需求激增。国家医药品管理局开辟了核酸检测试剂盒快速审批通道，很多产品快速投放市场，体外诊断企业业绩也一路飙升。在疫情的催化下，我国体外诊断行业发展迅速。《中国医疗器械行业蓝皮书(2021)》数据显示，2020年体外诊断(IVD)市场规模将达到890亿元，同比增长24.30%。据初步统计，2021年我国高值医疗器械市场规模可能超过1000亿元，同比增长19.73%。
产业竞争格局
1.区域竞争:广东省分布最多。
根据国家医疗器械产品管理局的数据，截至2021，全国共有28954家企业生产医疗器械产品。主要分布在广东、江苏、山东、浙江、河北、湖北、上海、江西、安徽、河南等地。其中广东有5221家，江苏有3580家。
2.企业竞争:主要是非上市企业。
2021年，我国上市医疗器械企业营业收入达到2528亿元，约占整个医疗器械市场的27%。因此，中国的医疗器械仍然由非上市企业主导。
目前，迈瑞医疗、盈科医疗、乐普医疗、东方生物、新华医疗营业收入在上市公司中排名前5。其中，迈瑞医疗在上市企业规模中的市场份额约为10%，在整个市场中的市场份额约为3%。
注:左边为上市企业规模中的市场份额，右边为整个市场规模中的市场份额。
工业发展的前景和趋势
1，2027年市场规模可能突破2万亿。
医疗器械行业是我国国民经济发展的重要组成部分，与我国宏观经济发展密切相关。未来随着中国医疗体系的不断发展，医疗器械行业的市场规模将会不断上升。
基于此，预测2027年中国医疗器械行业市场规模将超过2.5万亿元，年复合增长率为18%。
2.主要有四个发展趋势。
与发达国家相比，我国医疗器械产业具有起步晚、规模小、产品单一的特点。然而，经过近几十年的快速发展，我国医疗器械产业已成为产业门类较为齐全、创新能力不断增强、市场需求旺盛的朝阳产业。随着国家政策的支持和优化、医改的深入、人口老龄化以及消费能力和健康意识的提高，我国医疗器械行业尤其是国内医疗器械龙头企业进入了黄金发展期。然而，在国内医疗器械市场，在兼具资金和技术优势的国际医疗巨头的无知下，行业竞争激烈，机遇与挑战并存。未来，中国医疗器械可能有以下发展趋势:
有关该行业的更多研究和分析，请参考前瞻产业研究院《中国医疗器械行业市场前瞻与投资战略规划分析报告》。