生产和销售普通医疗设备需要许可证吗？

1.生产企业必须有生产许可证才能生产。销售本企业注册产品的，不需要办理营业执照，销售其他企业产品的，需要办理营业执照。没有注册证不能卖产品。

2.生产许可证？《全国工业产品生产许可证申请书》(以下简称《申请书》)适用于企业发证、换证、迁址、增项的生产许可证申请。

集团公司及其下属单位共同收集证据的，由集团公司及其下属单位分别填写申请表。附加项包括增加产品单位、增加规格型号、升级产品、增加集团公司下属单位。

扩展数据:

现场审查

1.生产许可证实施细则规定由省级质量技术监督局负责组织企业生产条件审查和样品封存的，省级质量技术监督局应当在受理申请后2个月内组织生产条件审查和现场样品封存。省级许可证办公室应当自受理企业申请之日起3个月内完成材料汇总，并将符合条件的企业名单及相关材料报审查部门。

审查部门应当自收到省级质量技术监督局报送材料之日起45日内，完成对企业生产条件的抽查和材料汇总，并将合格企业名单及相关材料报送全国许可证办公室；

2.生产许可证实施细则规定由审查部门组织对企业生产条件进行审查和封样的，省级质量技术监督局应当在受理企业申请后15日内将相关材料移交审查部门。审查部门应当自收到省级许可证办公室提交的材料之日起2个月内，组织对申请取证企业的生产条件进行审查，并现场抽取样品。

审查部门应当自收到省级许可证办公室报送材料之日起3个月内，将合格企业名单及相关材料报送全国生产许可证办公室；

3.申请取证企业的生产条件审查由审查小组承担，审查小组实行组长负责制，对审查报告负责。

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