郑阳小荠胶囊简介
2养正消积胶囊药典标准2.1名称养正消积胶囊
郑阳小荠胶囊
2.2处方黄芪、女贞子、人参、莪术、灵芝、绞股蓝、炒白术、半枝莲、白花蛇舌草、茯苓、土鳖虫、鸡内金、蛇莓、白毛藤、茵陈、徐长卿。
2.3上述16味药材用70%乙醇提取两次，第一次3小时，第二次2小时，过滤，合并滤液，滤液回收乙醇，得流浸膏，残渣备用；将莪术、炒白术和徐长卿提取挥发油、水溶液和药渣；将茯苓、土鳖虫和鸡内金粉碎成细粉；将剩余的黄芪等八味药与女贞子、莪术的药渣混合，加水煎煮，每次2小时，滤过，滤液与女贞子的清膏和莪术的水溶液合并，浓缩成适当的稠膏，与茯苓等细粉混合，减压干燥成干膏，粉碎成细粉，喷入上述挥发油，混匀，密封，装入胶囊，制成1000胶囊。
2.4性状本品为硬胶囊，内容物为棕色粉末；它又香又苦又涩。
2.5鉴别(1)取本品，显微镜下观察:不规则分枝状团块无色，溶于水合氯醛试液；菌丝体无色或淡褐色，直径4 ~ 6微米(茯苓)。
(2)取本品4g，加入正己烷65438±00ml，塞紧，浸泡65438±00分钟，摇匀，静置，取上清液作为供试品溶液。另外，在莪术油对照提取物中加入正己烷，制成每1ml含10μl的溶液，作为对照提取物溶液(立即使用)。照薄层色谱法(药典一部2010版附录ⅵ b)试验，分别吸取供试品溶液10μl和对照药材提取液3μl，于同一硅胶G薄层板上，以石油醚(60 ~ 90℃)展开，取出，干燥，于65430℃喷以2%香草醛硫酸溶液。供试品色谱中，在与对照提取物色谱相应的位置上，出现相同颜色的斑点。
(3)取丹皮酚对照品，加入正己烷，制成每65438±0ml含65438±0mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法试验(药典一部2010版附录ⅵ b)，取上述[鉴别](2)项下的供试品溶液5μl和对照品溶液10μl，分别点于同一张硅胶G薄层板上，以环己烷-乙酸乙酯(6: 1)为展开剂，展开，取出。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，出现相同颜色的斑点。
(4)取本品4g，加甲醇50ml，超声20min，过滤，蒸发滤液，加30ml水溶解残渣，用氯仿振摇提取两次，每次30ml，弃去氯仿溶液，用水饱和正丁醇振摇提取两次，每次30ml，合并正丁醇溶液，用氨试液洗涤两次，每次20ml，弃去氨洗液，即得。另取人参皂苷Rb1、人参皂苷Rg1、黄芪甲苷，加甲醇制成每1ml含0.5mg的混合溶液作为对照溶液。照薄层色谱法(药典一部2010版附录ⅵ b)试验，分别吸取上述两种溶液1 ~ 2μ l，于同一高效硅胶G薄层板上，制成条带，以正丁醇-乙酸乙酯-水(4: 1: 5)上层溶液为展开剂，展开，取出。在供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显示相同颜色的荧光条带。
(5)取本品4g，加乙醇50ml，超声20min，滤过，滤液蒸干，残渣加30ml水，加热溶解，滤过，滤液用乙酸乙酯振摇提取两次，每次30ml，合并乙酸乙酯溶液，蒸干，残渣加1ml乙酸乙酯溶解，作为供试品溶液。另取茵陈(茵陈蒿)65438±0g，加水200ml，煎煮30min，过滤，浓缩至30ml，冷却，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(药典一部20254nm+00版附录ⅵ b)试验，吸取上述两种溶液各3μl，点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚(60 ~ 90℃)-乙酸乙酯-丙酮(9: 1.5: 0.5)为展开剂，展开，取出，干燥。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，至少有一个颜色相同的荧光主斑点。
2.6检查应符合胶囊(药典2010版附录ⅰL)的有关规定。
2.7含量测定采用高效液相色谱法(药典一部2010版附录ⅵ D)。
2.7.1色谱条件及系统适用性试验，以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；流动相为乙腈-甲醇-0.5%冰醋酸溶液(19: 67: 14)。流速:0.33毫升/分钟；用蒸发光散射检测器检测。根据齐墩果酸峰，理论塔板数应不低于28000。
2.7.2对照品溶液的制备分别取齐墩果酸对照品和熊果酸对照品各适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含齐墩果酸0.1mg和熊果酸0.06mg的混合溶液，摇匀即得。
2.7.3供试品溶液的制备取不同装量下的本品内容物，研磨，称取约0.6g，准确称定，置于带塞锥形瓶中，准确加入25ml甲醇，塞好，称定，超声处理(功率400W，频率40k Hz)40min，放冷，再次称定，用甲醇补足失重，摇匀。
2.7.4用测定法准确吸取7μl、20μl对照溶液和10 ~ 20 μ l供试品溶液，注入液相色谱仪，用外标法的对数方程计算齐墩果酸和熊果酸的含量。
本品以齐墩果酸(C30H48O3)和熊果酸(C30H48O3)的总量计，含女贞子不少于2.0mg。
2.8功能主治:健脾补肾，化瘀解毒。适用于脾肾两虚，瘀血内阻，不宜手术的原发性肝癌的辅助治疗。结合肝内动脉介入灌注和栓塞化疗，有助于提高介入化疗的疗效，降低对白细胞、肝功能和血红蛋白的毒性作用，提高患者的生活质量，改善腹胀、纳差、神疲乏力、腰膝酸软、便溏疼痛等症状。
2.9口服用法用量。一次吃四片，一天三次。
2.10规格每件含0.39克
2.11存储密封。
2.12注:温郁金(Curcuma wenjin y . h . Chen et c . ling)，姜科植物，为温郁金的干燥根茎，俗称“温郁金”。
版本2.13