六味小安胶囊简介
2六味小安胶囊药典标准2.1名称六味小安胶囊
六味小安胶囊
2.2处方:木香23.81克，大黄95.24克，山奈47.62克，石膏(煅)119.05克，诃子71.43克，花碱142.86克
2.3将上述六种成分，粉碎成细粉，过筛，混匀，装入胶囊，制成1000粒胶囊。
2.4性状本品为胶囊，内容物为灰黄色至黄褐色粉末；闻起来是香的，尝起来是苦的，略有成功。
2.5鉴别(1)取本品，显微镜下观察:淀粉粒呈圆形、卵圆形或类三角形，长10 ~ 30μ m，脐点、分层不明显(山楂)。草酸钙簇晶较大，直径60 ~ 140μ m(大黄)。菊粉无色，扇形或不规则破碎(木香)。
(2)取本品内容物2.5g，加乙醚50ml，加热回流30min，放冷，过滤，蒸发滤液，残渣加1ml甲醇溶解，作为供试品溶液。此外，将土木香内酯和异土木香内酯对照品与甲醇一起加入，以制备每1ml含1mg的混合溶液作为对照品溶液。照薄层色谱法(药典一部2010版附录ⅵ b)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一张用4%乙酸钠溶液配制的硅胶G薄层板上，以石油醚(30 ~ 60℃)-乙酸乙酯(8: 1)为展开剂，展开，取出，干燥，喷雾。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，出现相同颜色的斑点。
(3)取0.65438±0g大黄对照品，加20ml甲醇，超声65438±0h，过滤，取5ml。滤液蒸干，向残渣中加入65438±00ml水使其溶解，加入65438±0ml盐酸，加热30分钟，立即冷却，用乙醚振摇提取两次，每次20ml。照薄层色谱法试验(药典一部2010版附录ⅵ b)，取总大黄素和总大黄酚含量测定项下的供试品溶液和上述两种对照品溶液各5μl，点于同一张硅胶G薄层板上，以正己烷-乙酸乙酯-甲酸(30: 10: 0.5)为展开剂，展开。在氨水中熏制后，斑点会变红。
(4)取山奈对照药材0.5克，加乙醚50毫升，加热回流30分钟，放冷，滤过，滤液蒸干，加1毫升甲醇溶解残渣，作为对照药材溶液。照薄层色谱法试验(药典一部2010版附录ⅵ b)，取[鉴别](2)项下供试品溶液10μl与上述对照药材溶液分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚(60 ~ 90℃)-甲苯-乙酸乙酯-甲酸(15)为溶剂。在65438±005℃加热5分钟，在紫外灯(365nm)下检测。在供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
(5)取本品内容物2g，加无水乙醇20ml，超声65438±00分钟，过滤，滤液蒸干，加无水乙醇65438±0ml溶解残渣，作为供试品溶液。此外，取0.5g诃子，以相同方法制备对照药物溶液。照薄层色谱法(药典一部2010版附录ⅵ b)试验，吸取上述两溶液10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-乙酸乙酯-甲酸(3: 2: 1)为展开剂，展开，取出，干燥，喷以65438。
2.6检查应符合胶囊(药典2010版附录ⅰL)的有关规定。
2.7含量测定采用高效液相色谱法(2010版药典，附录VII D)。
2.7.1色谱条件及系统适用性试验使用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；流动相为甲醇-0.1%磷酸溶液(80: 20)，检测波长为254nm。理论板数以大黄素峰计算应不低于3000。
2.7.2对照品溶液的制备取大黄素对照品和大黄酚对照品各适量，精密称定，加甲醇制成每65，438±0ml分别含8μg大黄素和65，438±06μg大黄酚的混合溶液。
2.7.3供试品溶液(1)的制备取不同体积的本品内容物，混匀，取约0.6g，精密称定，置于带塞锥形瓶中，准确加入甲醇和盐酸混合溶液50m l(10:1)，加热回流30min，放冷。
(2)取不同含量的本品内容物，研磨，混匀，称取约0.7g，精密称定，置于带塞锥形瓶中，准确加入25ml甲醇，称定，置80℃水浴中加热回流30分钟，取出，放冷，再次称定，用甲醇补足失重，摇匀，滤过，取滤液。
2.7.4测定方法:分别精密吸取65，438+00 ~ 20μ l对照溶液和上述两种供试品溶液，注入液相色谱仪，测定并计算总大黄素、总大黄酚的总量和游离大黄素、游离大黄酚的总量；大黄素和大黄酚的总量与游离大黄和大黄酚的总量之差作为结合蒽醌中大黄素和大黄酚的总量。
本品每片含不得少于0.70mg以总大黄素(C1510O5)和总大黄酚(C1510O4)的总量计；以结合蒽醌中大黄素(C15H10O5)和大黄酚(C15H10O4)的总量计，不得少于0.40mg。
2.8功能主治:和胃健脾，消食化积，活血止痛。用于胃痛、消化不良、便秘和痛经。
2.9口服用法用量。一次3 ~ 6粒，一日2 ~ 3次。
2.10注意孕妇禁忌。
2.11规格每个含0.5g
2.12存储密封。
2.13版中国药典2010版第一增补
3六味小安胶囊说明书3.1药品类型中药
3.2药品名称六味小安胶囊
3.3药品的汉语拼音六味小安胶囊
3.4配料:木香、大黄、山奈、煅芒硝、诃子、碱花。
3.5性状六味小安胶囊为胶囊，内容物为灰黄色至黄褐色粉末；闻起来是香的，尝起来是苦的，略有成功。
3.6六味小安胶囊的功能主要是健脾和胃，促进消化，活血止痛。用于胃痛、消化不良、便秘和痛经。
3.7规格:每粒0.5g。
3.8六味小安胶囊的用法与用量口服，一次36粒，一日23次。
3.9六味小安胶囊禁忌儿童及孕妇禁用。
3.10注意事项1。不适用于久病胃痛、体虚者。
2.高血压、心脏病、肾病、水肿患者应在医生指导下服用。
3.按用法用量服用，老年患者应在医生指导下服用。
4.如果服药三天后症状没有改善，应及时去医院就诊。
5.如果长期连续服用，应咨询医生。
6.对六味小安胶囊过敏者禁用，过敏体质者慎用。
7.六味小安胶囊性质改变时禁用。
8.请将六味小安胶囊放在儿童接触不到的地方。
9.如果您正在使用其他药物，请在使用六味小安胶囊前咨询医生或药剂师。
3.11药物相互作用如果与其他药物同时使用，可能会发生药物相互作用。详情请咨询医生或药剂师。
3.12备注