gsp认证怎么通过？
(一)、仓库及环境要求
1.企业应有与其经营规模相适应的仓库。其面积(建筑面积)应符合以下要求:大型企业不小于1500M2，中型企业不小于1000M2，小型企业不小于500M2。
2.对库区环境的要求:库区地面应平整，无积水和杂草，无污染源。
3.仓库应满足以下要求；选址和库区的安全要求；
1)选址要求:药品储存工作区、辅助工作区、办公生活区应隔开一定距离或有隔离措施，装卸工作场所应有屋顶。
2)库房建设要求:库房有适合药品分类存放并满足药品储存要求的库房。仓库内的墙壁、天花板、地面光滑平整，门窗结构严密。
3)消防安全要求:库区应有符合规定要求的消防安全措施。
4.仓库有合理的功能分区槽。仓库应划分为待检仓库(区)、合格品仓库(区)、发货仓库(区)、不合格品仓库(区)、退货仓库(区)等专用场所，经营中药饮片的专用仓库(区)也应划分。各库区应设立明显标志。
注:上述大型药品批发零售连锁企业是指年药品销售额2亿元以上的企业；中型企业是指年药品销售额在5000万元至2亿元之间的企业；小企业是指年药品销售额在5000万元以下的企业；
(2)、仓库设施和装置要求
1，使药物与地面保持一定距离的装置；
2、采光、通风和排水装置；
3.检测和调节温度和湿度的装置；
4、防尘、防潮、防霉、防污染、防虫、防鼠、防鸟等装置；
5.符合安全用电要求的照明装置；
6.适合拆包和LCL的工作场所，包装材料的存放场所和装置。
7.药品批发、零售企业应当根据所经营药品的储存要求，设置不同温湿度条件的仓库。冷库温度应达到2 ~ 65438±00℃；冷库温度不得超过20℃；常温仓温度为0-30 ℃;各仓库的相对湿度应保持在45~75%之间。
8、储存* * *制品、一类* * *、医疗用毒性药品、放射性药品应有专门的仓库并有相应的安全措施。
(三)营业场所的设施、设备和要求
1、药品零售企业应当具有与经营规模相适应的营业场所和药品仓库，环境整洁，无污染物，具有调节温度和湿度的装置。企业的营业场所、仓库、办公生活等区域应当分开。
2.药品零售的营业场所和仓库面积要求:
①大型零售企业营业面积100M2，仓库30M2；
②中型零售企业营业面积50M2，仓库20M2；
(3)小型零售企业营业场所40M2，仓库20M2；
④零售连锁店营业面积40M2。
3、药品零售经营场所和药品仓库应配备设备:
①
药品零售企业和零售连锁店的经营场所应当宽敞整洁，营业用货架、柜台齐全，销售柜有醒目标志；
②
药品零售企业和零售连锁店应当配备完好的衡器、清洁卫生的药品调剂工具和包装用品，并根据需要配备低温存放一切物品的冷藏装置；
③
销售特殊管理药品的零售企业和零售连锁店应当配备储存特殊管理药品的柜台和储存用的设备、工具；
④必要的药品检验、验收和维护设备；
⑤测试和调节温度和湿度的装置；
⑥使药物与地面保持一定距离的装置；
⑦防尘、防潮、防污染、防虫、防鼠、防霉设备；
一种中药饮片配方及配方装置；
4.药品零售连锁企业应当设立与其经营规模相适应的配送中心，其仓储、验收、检验、维修等设施与同等规模的批发企业相同。零售连锁店的产品陈列和储存要求与零售企业相同。
5、药品零售连锁企业应设立单独的、方便配送活动开展的配送场所。
(四)、药品检验室的设立及要求
1.药品经营部门设有与其经营规模和范围相适应的药品检验部门，并配备相应的检验仪器和设备。经营中药材和中药饮片的还应设立中药材标本室(柜)。
2、
药品批发零售连锁企业设置的药品检验室应当有专门的仪器分析、化学分析和滴定溶液校准的场所，有在易燃、易爆、有毒环境中作业的安全设施和调节空气温湿度的装置。药品检验室面积不小于150 m2；对于大型企业；中型企业不小于100 m2；；小生意不小，50M2。
3、药品检验室应开展化学测定、仪器分析等检验项目，并配备与企业规模和经营品种相适应的仪器设备。
(1)小型企业——配备1/10000分析天平、酸度计、电热恒温干燥箱、恒温水浴锅、片剂崩解仪、澄明度检测仪。经营中药材和饮片的，还应配备水分分析仪、紫外荧光灯和显微镜。
(2)中型企业——在小型企业配置的基础上，增加自动旋光仪、紫外分光光度计、生化培养箱、高压。
灭菌锅、高温台、洁净工作台、高倍显微镜。经营中药材、中药饮片还应配备生物显微镜。
镜子。
(3)大型企业——在中小型企业的基础上，增加片剂溶出仪、真空干燥箱、恒温恒湿培养箱。
(5)、验收维修室
1、
药品批发零售连锁企业应在仓库内设置检验养护室，面积要求一般应达到:大型企业不应小于50 M2；；中型企业不小于40m2小型企业不小于20m2
2、
设备要求:验收维护室应有必要的防潮、防尘设备。如果仓库没有药品检测室，或者不能与检测室配套使用培养千分之一天平、澄明度检测仪、标准比色溶液等。经营中药材、中药饮片的企业还应配备水分测定仪、紫外荧光灯、解剖镜或显微镜。
GSP认证对机构和人员的要求
(一)质量管理机构及职责
1、药品批发零售连锁企业应建立以主要负责人为首的领导班子，其中
质量领导机构，包括采购、销售、储运等业务部门负责人和企业质量管理机构负责人。组织应承担以下质量管理职能:
1)
组织并监督企业贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》等药品管理法律、法规和行政规章；
2)组织并监督企业质量方针的实施；
3)
建立企业质量体系；
4)负责建立企业质量管理部门，确定各部门的质量管理职能；
5)审批企业质量管理体系；
6)
研究和决定企业质量管理的重大问题；
7)确定企业质量奖罚措施；
8)保证企业在未来一年内只对管理人员行使职权。
2、
药品批发和连锁企业应设立质量管理组织，下设质量管理组和质量验收组。直接从工厂进货的批发企业和零售连锁企业也应设置药品检验室。
批发零售连锁企业应根据经营规模设立维修机构。大中型企业应设立药品养护小组，小型企业应设立药品养护小组或药品养护人员。维修组或维修工在业务上接受质量管理机构的监督和指导。
3.药品批发零售连锁企业质量管理机构的主要职责是:
1)贯彻执行药品质量管理相关法律、法规和行政规章；
2)
起草企业药品质量管理制度，并指导和监督制度的实施。有权决定企业内部的药品质量；
3)负责首营企业和首营品种的质量审核；
4)
负责建立企业经营药品的质量档案，包括质量标准等内容；
5)负责药品质量的查询以及药品质量事故或质量投诉的调查、处理和报告；
6)
负责药品的验收和检验，指导和监督药品储存、养护和运输中的质量工作；
7)负责不合格药品的审核，并监督不合格药品的处理过程；
8)收集和分析药品质量信息；
9)协助对企业员工进行药品质量管理的教育或培训。
(2)人员和培训要求
1，企业主要负责人应具有专业技术职称，熟悉国家有关药品管理的法律、法规和规章以及所经营药品的知识。
2、企业负责人应具有药学专业技术职称，负责质量管理；
3、企业质量管理机构的负责人，应是专业药师或具有相应药学专业技术职称，并能坚持原则，有实践经验，能独立解决经营过程中的质量问题。专业技术职称的具体要求如下:
1)药品批发零售连锁企业质量管理负责人:
●
大中型企业——应具有药学相关专业(指医学、生物、化学等专业)主管药师(含主管药师、主管药师)或工程师(含)以上技术职称；
●
小型企业——应具有药学相关专业的药师(含药师、中药师)或助理工程师(含)以上技术职称；
●
跨区域连锁零售企业质量管理负责人应当是执业药师。
●批发零售连锁企业质量管理机构负责人应是执业药师或符合上述条件。
2)药品批发零售连锁企业药品检验部门负责人应符合1)中规定的相应条件。
3)药品批发零售连锁企业从事质量管理和检验的工作人员应具有药师(含药师、中药师)以上技术职称，或具有中专(含)以上药学或相关专业学历。以上人员应经过专业培训。
培训并经省级药品监督管理部门考核合格，取得岗位资格证书后方可上岗。从事质量管理和检验的人员要在岗，不能* * *。
4)药品批发零售连锁企业中从事药品验收、养护、计量、销售的人员应具有高中以上文化程度。上述人员应当经地市级以上药品监督管理部门的岗位培训和考核，取得岗位资格证书后，方可上岗。
5)药品批发企业从事质量管理、检验、验收、维修计量的专职人员不低于企业职工总数的4%，零售连锁企业此类人员不低于职工总数的2%，并保持稳定。
(六)药品批发零售连锁企业从事质量管理和检验的人员，每年应当接受省级药品监督管理部门组织的继续教育；从事验收、维修、测量的人员应定期接受企业组织的继续教育，对上述人员的继续教育应建立档案。
7)药品批发零售连锁企业中直接接触药品的质量管理、药品检验、验收、养护、储存等人员，应当每年进行健康检查，并建立档案。
4.培训要求
1)
企业从事药品质量管理、检验、验收、储存、养护、业务等工作人员应当经过培训，经考核合格后持证上岗。对于国家有就业准入规定的岗位，工作人员必须通过职业技能鉴定，取得职业资格证书后才能上岗。
GSP认证的体系和管理要求
(一)药品质量管理规章制度
药品批发和连锁企业应制定包括以下基本内容的质量管理体系
1，质量方针和目标管理；
2、
质量体系审核；
3.相关部门、组织和人员的质量职责；
4、质量否决权的规定；
5.质量信息管理；
6、
第一批企业和第一批品种审核；
7.质量验收和检验管理；
8.仓储、维护和出库审核的管理；
9、
相关记录和凭证的管理；
10，特殊药品管理；
11.过期药品、不合格药品和退货药品的管理；
12，质量事故、质量查询、质量投诉的管理；
13，药品不良反应报告的规定；
14，卫生与人事健康管理；
15，素质教育、培训与考核规定；
(2)采购货物的质量管理
1.为保证进货质量，采购环节应按以下程序组织进货。
1)确认供应商的合法资质和质量信誉；
2)审核采购药品的合法性和质量可靠性；
3)
核实供应商与造价行业有业务联系的销售人员的合法资格；
4)
对于首个品种，填写“首次药品管理审核表”并得到企业质量管理机构和企业主管领导的审核批准；
5)签订质量条款明确的采购合同；
6)
采购合同中的质量条款。
2、首营品种合法性和质量审核的内容。
1)验证药品批准文号，获取质量标准；
2)
审核药品的包装、标签、说明书是否符合要求；
3)了解药品的疗效、用途、检验方法、储存条件和质量信誉。
3、在购销合同中应明确质量条款:
1)在工商购销合同中:
①药品质量符合质量标准和相关质量要求；
(2)有产品合格证的药品；
(3)药品包装符合有关规定和货物运输要求。
2)在商人之间的购销合同中:
①药品质量符合质量标准和相关质量要求；
(2)有产品合格证的药品；
③采购进口药品时，供应商应提供符合要求的证明文件；
(4)药品包装符合有关规定和货物运输要求。
4、建立完整的药品采购记录
1)
记录内容应包括:名称、剂型、规格、有效期、生产厂家、供应商、采购数量、采购日期等。的药物；
2)
药品采购记录保存时间:应保存1年以上，但不得少于3年。
(3)药品验收质量管理
1，药品质量验收
1)质量验收内容:
(1)药品外观检查；
(2)药品内外包装检查和鉴别，主要包括:
①每个包装中，应有产品合格证；
(二)在药品包装的标签和所附说明书上，有生产企业的名称和地址，药品的名称、规格、批准文号、生产日期和有效期；标签或者说明书还应当包括药品的成分、适应症或者功能主治、用法、用量、紧急情况、不良反应、注意事项和贮存条件；
(3)特殊管理药品、外用药品的标签或说明书上应有规定的标识和警示说明。处方药和非处方药按照管理要求分类，标签和说明书上有相应的警示性文字或建议性文字；非处方药的包装上有国家规定的专有标识。
(4)进口药品，应当在包装标签上用中文标明药品的名称、主要成分和注册号，并有中文说明书。进口药品应有符合要求的进口药品注册证复印件和进口药品检验报告书；进口的预防用生物制品和血液制品应有生物制品进口批准文件复印件；进口药材应有进口药材批准文件复印件。上述批准文件应加盖* * *货单位质量检验机构或质量管理机构的原始印章。
⑤中药材、中药饮片应有包装，并标明质量合格。在每一个包装上，中药材都标有名称、产地、供应商；中药饮片应当标明名称、生产厂家、生产日期等。实行文号管理的中药材、中药饮片还应当在包装上标注批准文号。
2)做好验收记录。记录应记录供应商、数量、到货日期、产品名称、剂型、规格、批准文号、批号、生产厂家、有效期、质量状况、验收结论、验收人员等。
3)销售后退货的药品，检验员按进货验收规定进行验收，必要时送检验部门抽样检验。
4)特殊管理的药品，实行双人验收制度。
2.药品检验
1)
内部质量检查应在第一个品种上进行。有些项目没有检验能力的，要向生产厂家索要该批药品的质量检验报告，或者送县级以上药品检验所检验。
2)
药品抽样检验的批次数应不少于大中型企业采购批次总数的1。5%，小型企业应不低于采购总数的1%。
3)
药品检验应当有完整的原始记录，信息应当准确，内容应当真实，字迹应当清晰，格式和语言应当规范。记录保存5年。
3、
验收和检验仪器:用于药品验收、检验和维护的仪器、计量器具和滴定溶液应有使用记录和周期检定记录。
(4)储存和维护中的质量管理
1，药品储存中的质量管理。
1)
储存的药品应按编号集中堆放。有效期内的药品应分类相对集中存放，按批号和有效期距离依次或分开堆放并有明显标志。对于临近有效期的药品，应每月填写有效期报告。
2)药品与药品、内服药与外用药、处方药与非处方药应分开存放；药品、中药材、中药饮片和易闻的危险品应与其他药品分开存放。
3)药品堆放要有一定的距离。药品与墙壁、屋顶的距离不得小于30cm，药品与库房的暖气片或暖气管的距离不得小于30cm，药品与地面的距离不得小于10cm。
4)药品储存应采用色标管理。色标应为:药品等待区和药品返回区为黄色；合格药品区、零货称重区、待发药品区为绿色；不合格药品区为红色。
5)
销售后退货的药品，凭销售部门开具的退货证明领取，存放在退货区，由专人保管，并有记录。验收合格的药品，经保管员记录后，方可存放在合格的药品仓库(区)内；不合格药品由保管员记录，放入不合格药品仓库(区)。退货记录应保存3年。
6)不合格药品应存放在不合格仓库(区)，并有明显标识。不合格药品的确认、报告、挂失和销毁应有完善的程序和记录。
7)
药品应根据温湿度要求存放在相应的库内。
8)搬运和堆放应严格遵守药品包装上图形标志的要求，规范操作。怕压的药物要控制堆放高度，定期翻堆。
2.储存期间药物质量的保持。
1)药品维护的主要职责:
(1)指导仓储人员合理储存药品；
(2)检查仓库药品的储存情况，配合保管员管理仓库的温湿度。
③定期检查库存药品的质量，并做好检查记录；
④中药材、中药饮片根据其特性，采用干燥、减氧、熏蒸等方法进行熟化。
(5)因非正常原因可能存在质量问题、在库时间较长的中药材应抽样送检；
⑥及时通知质量管理机构对检查中发现的问题进行评审；
⑦定期汇总、分析和报告质量信息，如维护检查、临近有效期或长期存放的药品等。
负责仓库内维修仪器、温湿度检测监控仪器、测量仪器及在用器具的管理；
⑨建立药品维护档案。
2)库存药品应根据流通情况定期维护和检查，并有记录。检查中发现因非正常原因可能出现问题的药品、易腐药品、发现质量问题的祥林嫂批号药品长期存放。
这些药品应该抽样检查。
3)库存维护如发现质量问题，应悬挂明显标志，暂停发货，并尽快通知质量管理或发货凭证，核对实物的质量和数量。发现下列问题时，应停止发货或配送，并报告有关部门处理。
4)监控和管理仓库的温度和湿度。仓库的温度和湿度应每天上午和下午定时记录一次。如果仓库的温度和湿度超过规定的范围，应及时采取控制措施，并做好记录。
(5)出库和运输的质量管理。
1，出站链接的质量管理
1)发药应遵循“先进先出”、“近期先出”和按批号发货的原则；
2)药品配送应进行复检和质量检查。* * *产品、一类* * *、医疗用毒性药品应建立双人核对制度；
3)
药品质量跟踪记录应在出库时进行，以确保快速准确的质量跟踪。记录应保存一年以上，但不少于三年；
4)药品出库时，应根据发货或配送凭证对实物进行质量检验和数量清点。发现下列问题时，停止发货或配送，并报告有关部门处理:
①
药品包装有异响和液体泄漏；
②外包装破损，封口不牢，垫片不实，封口严重破损；
(3)包装标签模糊或脱落；
④药品已过期。
5)药品批发企业在药品出库时为便于质量跟踪所做的一致性记录应包括采购单位、产品名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂家、数量、销售日期、质量状况、审核人等项目。
6)药品零售连锁企业出库时，应当按照规定进行质量检验和复验。
7)其合规记录包括药品的名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂家、数量、发货日期、发货商店名称和合规人员。
2.运输过程中的质量管理。
1)对有温度要求的药品运输，应根据季节气温变化和运输距离采取必要的保温或冷藏措施；
2)运输* * *类产品、第一类* * *、医疗用毒性药品和危险品，按有关规定办理；
3)药品由生产企业直接混合时，须经经营单位质量检验合格后方可装运；
4)搬运、装卸药品时应小心轻放，严格按照外包装上图形标志的要求堆放，并应采取保护措施。
5)运输药品时，应根据运输药品的包装情况和道路情况采取相应措施，防止药品破损和混淆。运输有温度要求的药品时，途中应采取相应的保温或冷藏措施。
(六)药品销售和售后服务中的质量管理
1.企业应当按照有关法律、法规和规章的规定，将药品销售给具有合法资质的单位；
2、销售特殊管理的药品应严格按照国家有关规定执行；
3、销售人员应正确介绍药品，不得夸大和误导使用者；
4.销售要开具合法票据，按规定建立销售记录，做到票、账、货相符。销售单据和记录应按要求保存。
5.因特殊需要从其他商业企业直接调入的药品，本企业应当保证药品质量，并及时做好相关记录；
6、药品营销宣传应严格执行国家有关广告的法律法规，宣传内容必须以国家药品监督管理部门批准的药品使用说明书为准；
7.对质量查询、投诉、抽查和销售过程中发现的质量问题，查明原因，分清责任，采取有效措施，并做好记录；
8、企业已售出的药品如有质量问题，应向有关管理部门报告，并及时回收药品并做好记录。
我来告诉你怎么过考桩。你可以试试我的方法。二号仓要反角度入库。请先确认。因为它是反角度入库的，所以你的方向盘在反角度入库之前应该处于左转两圈的状态。嗯，现在锁好了，再把方向盘往右转一点。如果还是不知道大角度，从室内镜看左边大角度窗(就是前斜梁和后斜梁之间的三角窗)。当你从内窥镜上看大角度窗口的时候，你肯定能看到大角度窗口中的中间极。此时，如果松开离合器，倒车，中杆会从大角度车窗消失一次，继续向后走，中杆会从后向前出现在大角度车窗中。中杆即将前移出大角度窗口时停止，然后加注左轮。倒着走也能进去。向后运动时看右后视镜中的后极。当后视镜中出现后杆时，调整车与两杆的距离。不用说，和直角倒仓是一样的。
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新浪微博“蓝V”官方认证，如何通过认证？可以通过特殊渠道认证。
我如何能通过科目二？多练练开车。不要紧张。很容易通过。考试的时候不要慌。
怎么才能穿过冰火洞？这是什么游戏...你能告诉我更多关于它的情况吗？
面试通常需要多长时间？我刚刚通过了中国银行的面试。面试的时候，你要淡定，要淡然。回答问题时，要直视对方，注意条理清晰，逻辑清晰。不过坦白说，我觉得硬件条件最重要，就是你的简历要足够精彩。
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怎样才能通过SEDEX认证？SEDEX认证是对社会责任合规性的审核。一般来说，国外客户非常注重工厂社会责任的落实。SEDEX认证涉及很多关于人权的审核内容，即员工的薪资福利、人身安全等等。还有就是工厂在其所在区域的合法存在，比如是否得到当地* * *的允许，工厂是否存在违反国家相关法律法规，对环境有害的相关事项等等。因此，工厂要想顺利通过迪士尼工厂检查，需要准备大量的平时运营的档案，同时工厂需要提高自身的工厂安全，为员工合法的工资福利和环保措施提供相关的审核依据资料。