同德研发全息声波仪需要FDA批准吗? 同德健康声全息通络仪发出的类似人体生命信息的声波,能有效地与人体经络、脏腑产生共鸣,从而造成疏通经络的效果。产生的声波为20-20000HZ,属于国家免检安全范围,属于日常保健设备,不是医疗设备。所以不需要食药监的范围,可以去国家质监局和国家专利局查相关资质。