激光美容仪器属于医疗器械吗？

您好，激光美容仪属于第二类医疗器械。产品需要办理医疗器械产品注册证，生产和销售都需要办理相关许可证。这些事情没有做好是违法的。设备组装销售方面属于生产范围，需要办理医疗器械生产许可证和医疗器械注册证。

美容仪器有哪些种类？

现在市面上的美容仪器种类和功能越来越复杂，质量参差不齐。按产品功能系列可分为三种。美容仪器分为三类:

一、家用仪器系列:

该系列产品主要用于家居领域。通过射频、光波、微电流、蒸汽、振动的技术原理，达到美容效果。典型的设备有Tripollar、newa、nanoTime、refa、蒸脸器、洁面仪等设备。

二、生活美容系列:

Bioline是典型的以化妆品、保健品等非医疗手段和护肤、按摩等非医疗器械为主的无创美容。

三、医美系列:

因为面部是美容仪器使用和保养的重点区域，所以可以细分为面部检测、清洁补水和面部抗衰老。典型设备有智能魔镜、小泡泡、皮肤综合管理仪、超声刀、热美琪、热拉蒂。

医疗器械出口美国，但是我们没有FDA。客户在美国进口清关会有问题吗？有办法解决吗？

美容仪器如果没有FDA，通关时会被FDA扣留。根据产品用途，美容仪器可分为一类或二类。美容仪器在美国属于医疗器械，医疗器械只有获得FDA后才能出口。FDA对医疗器械的定义是:所谓医疗器械，是指符合下列条件的仪器、设备、器具、机器、器具、植入物、体外试剂及其他类似或相关物品，包括零件或附件。它影响人体或其他动物的结构和功能，并不通过人体或动物体内的化学反应来达到其预定用途，也不依靠代谢变化来获得其任何预定用途。FDA明确规定了每种医疗器械的产品分类和管理要求。目前FDA医疗器械产品目录中有1700多种* *。具体分类，需要参考产品的详细说明。根据不同的风险等级，FDA将医疗器械分为三类。第一类是“一般管理类”产品，指风险很小或没有风险的产品，约占全部医疗器械的25%。ⅱ类为“规范管理”产品，指具有一定风险的产品，约占全部医疗器械的55%，需要申请510k。III类产品是危险或有害的，或用于支持生命维持的，约占所有医疗器械的20%。实行“上市前审批”制度。

美容院的美容医疗器械有哪些？

应该有很多。去过很多美容院，美容仪器也很多。那我推荐你需要护理的话用哪一款。但是我现在定期去美容院，我也用ARPW来护理我的脸和身体。这是一款多功能美容仪，效果真的很明显。